DIWLEIZ 10MG TBL FLM 98 KAL

Základní údaje

Registrovaný název
DIWLEIZ
Doplněk názvu
10MG TBL FLM 98 KAL
Kód SÚKL
0285401
Registrační číslo
16/055/22-C
Síla
10MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
98 KAL
Léčivá látka
RIVAROXABAN (RIVAROXABANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RIVAROXABAN (B01AF01)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI224580.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC224581.pdf

Registrační číslo
16/055/22-C
MRP číslo
DE/H/7417/002
Držitel rozhodnutí o registraci
MSN LABS EUROPE Limited, Paola, MALTA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-