Základní údaje
- Registrovaný název
- ELTROMBOPAG KRKA
- Doplněk názvu
- 50MG TBL FLM 56 KAL
- Kód SÚKL
- 0285350
- Registrační číslo
- 16/077/23-C
- Síla
- 50MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 56 KAL
- Léčivá látka
-
ELTROMBOPAG-OLAMIN (ELTROMBOPAGUM OLAMINUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ELTROMBOPAG (B02BX05)
- Indikační skupina
- Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S2-Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Označení látky podle nařízení vlády
- Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI224236.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC230443.pdf
- Registrační číslo
- 16/077/23-C
- MRP číslo
- HU/H/0872/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -