FULLHALE CIPHALER 50MCG/250MCG INH PLV DOS 1X60DÁV

Základní údaje

Registrovaný název
FULLHALE CIPHALER
Doplněk názvu
50MCG/250MCG INH PLV DOS 1X60DÁV
Kód SÚKL
0285144
Registrační číslo
14/565/21-C
Síla
50MCG/250MCG
Léková forma
Dávkovaný prášek k inhalaci (INH PLV DOS)
Velikost balení
1X60DÁV
Léčivá látka
SALMETEROL-XINAFOÁT (SALMETEROLI XINAFOAS)
FLUTIKASON-PROPIONÁT (FLUTICASONI PROPIONAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SALMETEROL A FLUTIKASON (R03AK06)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Inhalační podání (INH)
Forma balení
Blistr (BLI)
Doping
S3*-Léčivý přípravek obsahuje látku ze skupiny Beta-2 agonisté (S3), která může být za určitých podmínek posuzována jako doping, viz aktuální Seznam zakázaných látek a metod Světové antidopingové agentury.
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI228786.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC228787.pdf

Registrační číslo
14/565/21-C
MRP číslo
SE/H/2191/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Cipla Europe NV, Antverpy, BELGIE
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-