ELTROMBOPAG OLPHA 25MG TBL FLM 28 Potahovaná tableta

Základní údaje

Způsob výdeje: Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: ELTROMBOPAG (B02BX05)
Indikační skupina: Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání: Perorální podání (POR)
Forma balení: Blistr (BLI)
Označení látky podle nařízení vlády: Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika
Ochranné prvky: ANO
Dokumenty:: 1
Příbalová informace: PI222667.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku: SPC222668.pdf

Registrační číslo: 16/505/22-C
MRP číslo: NL/H/5704/002
Držitel rozhodnutí o registraci: AS Olpha, Olaine, LOTYŠSKO
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 18.05.2026
Datum hlášení: 26.05.2026

Typ cenové regulace: Maximální cena výrobce
Cena původce: 17218,82 Kč
Právní základ ceny původce: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena: 20631,74 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 22282,39 Kč
Jádrová úhrada: 18663,72 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 0,00 Kč
Vykazovací limit: S - Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona, označí se v rozhodnutí symbolem "S". Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou.
Indikační omezení: Přípravek je hrazen v terapii: 1) dospělých pacientů s imunitní trombocytopenií, kteří jsou refrakterní k jiným způsobům léčby (jako např. kortikosteroidy, imunoglobuliny) 2) dětí starších 1 roku s chronickou formou imunitní trombocytopenie, které jsou refrakterní k jiným způsobům léčby (jako např. kortikosteroidy, imunoglobuliny).
Započitatelný doplatek: 0,00 Kč