Základní údaje
0285053
IGNAYOL
20MG CPS ETD 14
20MG
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)
14
OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Chemické léčivé přípravky
OMEPRAZOL
(A02BC01)
Perorální podání
(POR)
Obal na tablety (TBC)
ANO
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- IGNAYOL (registrační číslo: 09/219/22-C)
CZ/H/1190/002
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Dodávky
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
-
-
-