Základní údaje
- Registrovaný název
- PERINDOPRIL ARGININ/INDAPAMID/AMLODIPIN TEVA B.V.
- Doplněk názvu
- 10MG/2,5MG/5MG TBL FLM 100
- Kód SÚKL
- 0285043
- Registrační číslo
- 58/066/22-C
- Síla
- 10MG/2,5MG/5MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 100
- Léčivá látka
-
PERINDOPRIL-ARGININ (PERINDOPRILUM ARGININUM)INDAPAMID (INDAPAMIDUM)AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PERINDOPRIL, AMLODIPIN A INDAPAMID (C09BX01)
- Indikační skupina
- Hypotensiva (58)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI222565.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC222566.pdf
- Registrační číslo
- 58/066/22-C
- MRP číslo
- CZ/H/1195/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Teva B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -