ROVAMYCINE 3MIU TBL FLM 10

Základní údaje

Registrovaný název
ROVAMYCINE
Doplněk názvu
3MIU TBL FLM 10
Kód SÚKL
0284910
Registrační číslo
15/722/94-C
Síla
3MIU
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
10
Léčivá látka
SPIRAMYCIN (SPIRAMYCINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SPIRAMYCIN (J01FA02)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI222049.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC222050.pdf

Registrační číslo
15/722/94-C
Držitel rozhodnutí o registraci
The Simple Pharma Company Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
101,40 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
155,59 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
19,03 Kč
Jádrová úhrada
12,40 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
136,56 Kč
Započitatelný doplatek
136,56 Kč
Druhá úhrada (UHR2)
143,42 Kč
Druhá jádrová úhrada
93,47 Kč
Právní základ druhé jádrové úhrady
Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
Maximální doplatek
12,17 Kč
Indikační omezení
Léčivé přípravky s obsahem spiramycinu jsou ve výši jedné další zvýšené úhrady hrazeny v indikaci léčby toxoplazmózy v těhotenství
Započitatelný doplatek
12,17 Kč