Základní údaje
- Registrovaný název
- PRILIGY
- Doplněk názvu
- 30MG TBL FLM 6
- Kód SÚKL
- 0284873
- Registrační číslo
- 87/315/12-C
- Síla
- 30MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 6
- Léčivá látka
-
DAPOXETIN-HYDROCHLORID (DAPOXETINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DAPOXETIN (G04BX14)
- Indikační skupina
- Varia (87)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI221488.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC221489.pdf
- Registrační číslo
- 87/315/12-C
- MRP číslo
- SE/H/0718/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Phoenix Labs Unlimited Company, Clonee, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -