Základní údaje

Registrovaný název
ANDROCUR
Doplněk názvu
50MG TBL NOB 50
Kód SÚKL
0284725
Registrační číslo
34/151/73-C
Síla
50MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
50
Léčivá látka
CYPROTERON-ACETÁT (CYPROTERONI ACETAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
CYPROTERON (G03HA01)
Indikační skupina
Antihormona (34)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI219824.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC219825.pdf

Registrační číslo
34/151/73-C
Držitel rozhodnutí o registraci
ADVANZ PHARMA Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
06.03.2026
Datum hlášení
06.03.2026

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
447,50 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
658,45 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
642,52 Kč
Jádrová úhrada
436,03 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
15,93 Kč
Započitatelný doplatek
15,93 Kč