Základní údaje
0284447
MODYLAN
5MG TBL FLM 7
5MG
Potahovaná tableta (TBL FLM)
7
APIXABAN (APIXABANUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
APIXABAN
(B01AF02)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
ANO
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v
sekci Dokumenty.
1. Co je přípravek Modylan a k čemu se používá
Přípravek Modylan obsahuje léčivou látku apixaban a patří do skupiny léků, které se nazývají
antikoagulancia. Tento přípravek pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin tím, že blokuje faktor
Xa, který je důležitou složkou krevní srážlivosti.
Tento přípravek se u dospělých používá:
- k zabránění tvorby krevních sraženin v srdci u pacientů/pacientek s nepravidelným srdečním
rytmem (fibrilace síní) a nejméně jedním dalším rizikovým faktorem. Krevní sraženina se může
uvolnit, cestovat do mozku a způsobit cévní mozkovou příhodu nebo se dostat do jiných orgánů a
tam zablokovat normální průtok krve (známé též jako systémová embolie). Cévní mozková
příhoda může být život ohrožující a vyžaduje okamžitou lékařskou péči.
- k léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká žilní trombóza) a v cévách
v plicích (plicní embolie) a k zabránění opakovanému tvoření krevních sraženin v cévách
dolních končetin a/nebo plic.
1. Co je přípravek Modylan a k čemu se používá
Přípravek Modylan obsahuje léčivou látku apixaban a patří do skupiny léků, které se nazývají
antikoagulancia. Tento přípravek pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin tím, že blokuje faktor
Xa, který je důležitou složkou krevní srážlivosti.
Tento přípravek se u dospělých používá:
- k zabránění tvorby krevních sraženin v srdci u pacientů/pacientek s nepravidelným srdečním
rytmem (fibrilace síní) a nejméně jedním dalším rizikovým faktorem. Krevní sraženina se může
uvolnit, cestovat do mozku a způsobit cévní mozkovou příhodu nebo se dostat do jiných orgánů a
tam zablokovat normální průtok krve (známé též jako systémová embolie). Cévní mozková
příhoda může být život ohrožující a vyžaduje okamžitou lékařskou péči.
- k léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká žilní trombóza) a v cévách
v plicích (plicní embolie) a k zabránění opakovanému tvoření krevních sraženin v cévách
dolních končetin a/nebo plic.
FI/H/1187/002
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
-
-
-