Základní údaje
0284445
MODYLAN
5MG TBL FLM 10X1
5MG
Potahovaná tableta (TBL FLM)
10X1
APIXABAN (APIXABANUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
APIXABAN
(B01AF02)
Perorální podání
(POR)
Jednodávkový blistr (BLJ)
ANO
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v
sekci Dokumenty.
1. Co je přípravek Modylan a k čemu se používá
Přípravek Modylan obsahuje léčivou látku apixaban a patří do skupiny léků, které se nazývají
antikoagulancia. Tento přípravek pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin tím, že blokuje faktor
Xa, který je důležitou složkou krevní srážlivosti.
Tento přípravek se u dospělých používá:
- k zabránění tvorby krevních sraženin v srdci u pacientů/pacientek s nepravidelným srdečním
rytmem (fibrilace síní) a nejméně jedním dalším rizikovým faktorem. Krevní sraženina se může
uvolnit, cestovat do mozku a způsobit cévní mozkovou příhodu nebo se dostat do jiných orgánů a
tam zablokovat normální průtok krve (známé též jako systémová embolie). Cévní mozková
příhoda může být život ohrožující a vyžaduje okamžitou lékařskou péči.
- k léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká žilní trombóza) a v cévách
v plicích (plicní embolie) a k zabránění opakovanému tvoření krevních sraženin v cévách
dolních končetin a/nebo plic.
1. Co je přípravek Modylan a k čemu se používá
Přípravek Modylan obsahuje léčivou látku apixaban a patří do skupiny léků, které se nazývají
antikoagulancia. Tento přípravek pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin tím, že blokuje faktor
Xa, který je důležitou složkou krevní srážlivosti.
Tento přípravek se u dospělých používá:
- k zabránění tvorby krevních sraženin v srdci u pacientů/pacientek s nepravidelným srdečním
rytmem (fibrilace síní) a nejméně jedním dalším rizikovým faktorem. Krevní sraženina se může
uvolnit, cestovat do mozku a způsobit cévní mozkovou příhodu nebo se dostat do jiných orgánů a
tam zablokovat normální průtok krve (známé též jako systémová embolie). Cévní mozková
příhoda může být život ohrožující a vyžaduje okamžitou lékařskou péči.
- k léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká žilní trombóza) a v cévách
v plicích (plicní embolie) a k zabránění opakovanému tvoření krevních sraženin v cévách
dolních končetin a/nebo plic.
FI/H/1187/002
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
-
-
-