Základní údaje
- Registrovaný název
- PANADOL EXTRA
- Doplněk názvu
- 500MG/65MG TBL FLM 24 IV
- Kód SÚKL
- 0284408
- Registrační číslo
- 07/495/13-C
- Síla
- 500MG/65MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 24 IV
- Léčivá látka
-
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)KOFEIN (COFFEINUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI230946.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC231430.pdf
- Registrační číslo
- 07/495/13-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Haleon Czech Republic s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 23.05.2025
- Datum hlášení
- 03.06.2025