ORETO 100MCG/6MCG/DÁV INH SOL PSS 3X180DÁV

Základní údaje

Kód SÚKL

0284397

Registrovaný název

ORETO

Doplněk názvu

100MCG/6MCG/DÁV INH SOL PSS 3X180DÁV

Síla

100MCG/6MCG/DÁV

Léková forma

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu (INH SOL PSS)

Velikost balení

3X180DÁV

Léčivé látky

BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT (BECLOMETASONI DIPROPIONAS)
DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU (FORMOTEROLI FUMARAS DIHYDRICUS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FORMOTEROL A BEKLOMETASON (R03AK08)

Indikační skupina

Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)

Cesta podání

Inhalační podání (INH)

Forma balení

Tlakový obal (PSS)

Doping

S3*-Léčivý přípravek obsahuje látku ze skupiny Beta-2 agonisté (S3), která může být za určitých podmínek posuzována jako doping, viz aktuální Seznam zakázaných látek a metod Světové antidopingové agentury.

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

14/341/22-C

MRP číslo

AT/H/1375/001

Držitel rozhodnutí o registraci

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO

Právní základ registrace

Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka