Základní údaje
- Registrovaný název
- MALARONE
- Doplněk názvu
- 250MG/100MG TBL FLM 12
- Kód SÚKL
- 0284391
- Registrační číslo
- 25/547/05-C
- Síla
- 250MG/100MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 12
- Léčivá látka
-
ATOVACHON (ATOVAQUONUM)PROGUANIL-HYDROCHLORID (PROGUANILI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PROGUANIL A ATOVACHON (P01BB51)
- Indikační skupina
- Antiparasitica (antiprotozoica, antimalarica) (25)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI217706.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC217707.pdf
- Registrační číslo
- 25/547/05-C
- MRP číslo
- DE/H/6220/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 06.02.2026
- Datum hlášení
- 06.02.2026