Základní údaje
- Registrovaný název
- SALBUTAMOL NORIDEM
- Doplněk názvu
- 5MG/2,5ML SOL NEB 30X2,5ML
- Kód SÚKL
- 0283695
- Registrační číslo
- 14/079/25-C
- Síla
- 5MG/2,5ML
- Léková forma
- Roztok k rozprašování (SOL NEB)
- Velikost balení
- 30X2,5ML
- Léčivá látka
-
SALBUTAMOL-SULFÁT (SALBUTAMOLI SULFAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- SALBUTAMOL (R03AC02)
- Indikační skupina
- Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
- Cesta podání
- Inhalační podání (INH)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Doping
-
S3-Beta-2 agonisté (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI230343.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC230344.pdf
- Registrační číslo
- 14/079/25-C
- MRP číslo
- IE/H/0713/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Noridem Enterprises Limited, Nikosia, KYPR
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -