VANCOMYCIN NORIDEM 500MG INF PLV CSL 10

Základní údaje

Kód SÚKL

0283518

Registrovaný název

VANCOMYCIN NORIDEM

Doplněk názvu

500MG INF PLV CSL 10

Síla

500MG

Léková forma

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (INF PLV CSL)

Velikost balení

Léčivá látka

VANKOMYCIN-HYDROCHLORID (VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

VANKOMYCIN (J01XA01)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Intravenózní/perorální podání (IVN/POR)

Forma balení

Injekční lahvička (VIA)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/043/25-C

MRP číslo

IE/H/0706/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Noridem Enterprises Limited, Nikosia, KYPR

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka