LAPPOXO 10MG/15ML POR SOL 14X15ML+PIP

Základní údaje

Registrovaný název
LAPPOXO
Doplněk názvu
10MG/15ML POR SOL 14X15ML+PIP
Kód SÚKL
0283313
Registrační číslo
09/014/25-C
Síla
10MG/15ML
Léková forma
Perorální roztok (POR SOL)
Velikost balení
14X15ML+PIP
Léčivá látka
OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
OMEPRAZOL (A02BC01)
Indikační skupina
Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI226858.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC226859.pdf

Registrační číslo
09/014/25-C
MRP číslo
IE/H/1238/001
Držitel rozhodnutí o registraci
INN-FARM d.o.o., Ljubljana, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-