IMIPENEM/CILASTATIN NORIDEM 500MG/500MG INF PLV SOL 25

Základní údaje

Registrovaný název
IMIPENEM/CILASTATIN NORIDEM
Doplněk názvu
500MG/500MG INF PLV SOL 25
Kód SÚKL
0283234
Registrační číslo
15/004/25-C
Síla
500MG/500MG
Léková forma
Prášek pro infuzní roztok (INF PLV SOL)
Velikost balení
25
Léčivá látka
MONOHYDRÁT IMIPENEMU (IMIPENEMUM MONOHYDRICUM)
SODNÁ SŮL CILASTATINU (CILASTATINUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
IMIPENEM A CILASTATIN (J01DH51)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI227140.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC227141.pdf

Registrační číslo
15/004/25-C
MRP číslo
DE/H/3902/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Noridem Enterprises Limited, Nikosia, KYPR
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-