CICLESONIDE GLENMARK 160MCG/DÁV INH SOL PSS 1X120DÁV

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

CIKLESONID (R03BA08)

Indikační skupina

Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)

Cesta podání

Inhalační podání (INH)

Forma balení

Tlakový obal (PSS)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI226111.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC226112.pdf

Registrační číslo

14/708/24-C

MRP číslo

DE/H/7785/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

-

Typ oznámení

-

Datum začátku platnosti

-

Datum hlášení

-

Poznámka

-

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

442,74 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

651,84 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-