Základní údaje
- Registrovaný název
- SYLANEST
- Doplněk názvu
- 40MG/ML+5MCG/ML INJ SOL 100X1,8ML II
- Kód SÚKL
- 0282534
- Registrační číslo
- 01/610/24-C
- Síla
- 40MG/ML+5MCG/ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 100X1,8ML II
- Léčivá látka
-
ARTIKAIN-HYDROCHLORID (ARTICAINI HYDROCHLORIDUM)EPINEFRIN-TARTARÁT (EPINEPHRINI TARTRAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ARTIKAIN, KOMBINACE (N01BB58)
- Indikační skupina
- Anaesthetica (lokální) (01)
- Cesta podání
- Infiltrace/perineurální podání (IFL/PNR)
- Forma balení
- Zásobní vložka (ZVL)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI234275.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC234276.pdf
- Registrační číslo
- 01/610/24-C
- MRP číslo
- NL/H/1492/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Laboratorios Inibsa S.A., Barcelona, ŠPANĚLSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -