Základní údaje
- Registrovaný název
- CEDEPOS
- Doplněk názvu
- 125MG CPS DUR 28
- Kód SÚKL
- 0282271
- Registrační číslo
- 15/553/24-C
- Síla
- 125MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka (CPS DUR)
- Velikost balení
- 28
- Léčivá látka
-
VANKOMYCIN-HYDROCHLORID (VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- VANKOMYCIN (A07AA09)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI233234.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC233235.pdf
- Registrační číslo
- 15/553/24-C
- MRP číslo
- DK/H/2629/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Heaton k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 15.09.2025
- Datum hlášení
- 15.09.2025
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 2851,89 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 3818,25 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 1176,56 Kč
- Jádrová úhrada
- 831,25 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 2641,69 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- ATB - antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků), GIT - gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, HEM - hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, INF - infekční lékařství, ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie
- Vykazovací limit
- E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
- Započitatelný doplatek
- 2641,69 Kč