CEDEPOS 125MG CPS DUR 28

Základní údaje

Kód SÚKL

0282271

Registrovaný název

CEDEPOS

Doplněk názvu

125MG CPS DUR 28

Síla

125MG

Léková forma

Tvrdá tobolka (CPS DUR)

Velikost balení

Léčivá látka

VANKOMYCIN-HYDROCHLORID (VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

VANKOMYCIN (A07AA09)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/553/24-C

MRP číslo

DK/H/2629/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Heaton k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

15.09.2025

Datum hlášení

15.09.2025

Poznámka