GENTAMICIN NORIDEM 20MG/ML INJ/INF SOL 5X2ML

Základní údaje

Registrovaný název
GENTAMICIN NORIDEM
Doplněk názvu
20MG/ML INJ/INF SOL 5X2ML
Kód SÚKL
0282094
Registrační číslo
15/514/24-C
Síla
20MG/ML
Léková forma
Injekční/infuzní roztok (INJ/INF SOL)
Velikost balení
5X2ML
Léčivá látka
GENTAMICIN-SULFÁT (GENTAMICINI SULFAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
GENTAMICIN (J01GB03)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI221699.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC221700.pdf

Registrační číslo
15/514/24-C
MRP číslo
DE/H/6036/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Noridem Enterprises Limited, Nikosia, KYPR
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-