DOLBEDOL 400MG GRA EFF 12

Základní údaje

Registrovaný název
DOLBEDOL
Doplněk názvu
400MG GRA EFF 12
Kód SÚKL
0282051
Registrační číslo
07/506/24-C
Síla
400MG
Léková forma
Šumivé granule (GRA EFF)
Velikost balení
12
Léčivá látka
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
IBUPROFEN (M01AE01)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Sáček (SCC)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI230795.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC230796.pdf

Registrační číslo
07/506/24-C
MRP číslo
HR/H/0310/001
Držitel rozhodnutí o registraci
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica, CHORVATSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-