Základní údaje
- Registrovaný název
- AURUVEN
- Doplněk názvu
- 50MG CPS DUR 30
- Kód SÚKL
- 0281538
- Registrační číslo
- 15/070/24-C
- Síla
- 50MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka (CPS DUR)
- Velikost balení
- 30
- Léčivá látka
-
MAKROKRYSTALICKÝ NITROFURANTOIN (NITROFURANTOINUM MACROCRISTALLINUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- NITROFURANTOIN (J01XE01)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI231090.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC231091.pdf
- Registrační číslo
- 15/070/24-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- LITcon Pharma SE, Praha 8, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 96,00 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 147,30 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 127,74 Kč
- Jádrová úhrada
- 83,50 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 19,56 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč
- Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
- 0,00 Kč