Základní údaje
- Registrovaný název
- ENAROS
- Doplněk názvu
- 500MG/500MG INF PLV SOL 1
- Kód SÚKL
- 0281482
- Registrační číslo
- 15/058/24-C
- Síla
- 500MG/500MG
- Léková forma
- Prášek pro infuzní roztok (INF PLV SOL)
- Velikost balení
- 1
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT IMIPENEMU (IMIPENEMUM MONOHYDRICUM)SODNÁ SŮL CILASTATINU (CILASTATINUM NATRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- IMIPENEM A CILASTATIN (J01DH51)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI226020.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC226021.pdf
- Registrační číslo
- 15/058/24-C
- MRP číslo
- PT/H/2944/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Medochemie Ltd., Limassol, KYPR
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -