INFLANOR PROLONG 400MG TBL MRL 28

Základní údaje

Registrovaný název
INFLANOR PROLONG
Doplněk názvu
400MG TBL MRL 28
Kód SÚKL
0281079
Registrační číslo
07/004/24-C
Síla
400MG
Léková forma
Tableta s řízeným uvolňováním (TBL MRL)
Velikost balení
28
Léčivá látka
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
IBUPROFEN (M01AE01)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI227257.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC226040.pdf

Registrační číslo
07/004/24-C
MRP číslo
CZ/H/1222/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-