-
Registrovaný název
-
KULADGY
-
Doplněk názvu
-
40MG TBL FLM 20
-
Kód SÚKL
-
0281047
-
Registrační číslo
-
09/621/23-C
-
Síla
-
40MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
20
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
09/621/23-C
-
MRP číslo
-
DE/H/8017/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
MSN LABS EUROPE Limited, Paola, MALTA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
-
-
Typ oznámení
-
-
-
Datum začátku platnosti
-
-
-
Datum hlášení
-
-
-
Poznámka
-
-