AMPICILLIN NORIDEM 0,5G INJ/INF PLV SOL 10

Základní údaje

Registrovaný název
AMPICILLIN NORIDEM
Doplněk názvu
0,5G INJ/INF PLV SOL 10
Kód SÚKL
0280709
Registrační číslo
15/558/23-C
Síla
0,5G
Léková forma
Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
Velikost balení
10
Léčivá látka
SODNÁ SŮL AMPICILINU (AMPICILLINUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AMPICILIN (J01CA01)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI230010.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC230011.pdf

Registrační číslo
15/558/23-C
MRP číslo
DE/H/7999/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Noridem Enterprises Limited, Nikosia, KYPR
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-