FLIXOTIDE DISKUS 500MCG INH PLV DOS 60DÁV

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FLUTIKASON (R03BA05)

Indikační skupina

Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)

Cesta podání

Inhalační podání (INH)

Forma balení

Strip (STR)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI229046.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC229047.pdf

Registrační číslo

14/076/00-C

Držitel rozhodnutí o registraci

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin, IRSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

20.10.2025

Datum hlášení

09.10.2025

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

496,87 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

727,01 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-