FLIXOTIDE DISKUS 250MCG INH PLV DOS 60DÁV

Základní údaje

Registrovaný název
FLIXOTIDE DISKUS
Doplněk názvu
250MCG INH PLV DOS 60DÁV
Kód SÚKL
0280444
Registrační číslo
14/075/00-C
Síla
250MCG
Léková forma
Dávkovaný prášek k inhalaci (INH PLV DOS)
Velikost balení
60DÁV
Léčivá látka
FLUTIKASON-PROPIONÁT (FLUTICASONI PROPIONAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
FLUTIKASON (R03BA05)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Inhalační podání (INH)
Forma balení
Strip (STR)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI228996.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC228997.pdf

Registrační číslo
14/075/00-C
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
13.10.2025
Datum hlášení
09.10.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
277,06 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
419,43 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
191,88 Kč
Jádrová úhrada
126,56 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
227,55 Kč
Započitatelný doplatek
171,62 Kč