FLIXOTIDE DISKUS 100MCG INH PLV DOS 60DÁV

Základní údaje

Registrovaný název
FLIXOTIDE DISKUS
Doplněk názvu
100MCG INH PLV DOS 60DÁV
Kód SÚKL
0280443
Registrační číslo
14/074/00-C
Síla
100MCG
Léková forma
Dávkovaný prášek k inhalaci (INH PLV DOS)
Velikost balení
60DÁV
Léčivá látka
FLUTIKASON-PROPIONÁT (FLUTICASONI PROPIONAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
FLUTIKASON (R03BA05)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Inhalační podání (INH)
Forma balení
Strip (STR)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI229049.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC229050.pdf

Registrační číslo
14/074/00-C
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
08.01.2026
Datum hlášení
08.01.2026

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
132,14 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
202,76 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
83,41 Kč
Jádrová úhrada
55,09 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
119,35 Kč
Započitatelný doplatek
68,65 Kč