LAMICTAL 25MG TBL NOB 42 II

Základní údaje

Registrovaný název
LAMICTAL
Doplněk názvu
25MG TBL NOB 42 II
Kód SÚKL
0280388
Registrační číslo
21/802/92-A/C
Síla
25MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
42 II
Léčivá látka
LAMOTRIGIN (LAMOTRIGINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
LAMOTRIGIN (N03AX09)
Indikační skupina
Antiepileptica, anticonvulsiva (21)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI224256.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC224257.pdf

Registrační číslo
21/802/92-A/C
MRP číslo
NL/H/1540/001
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.04.2026
Datum hlášení
01.04.2026

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
218,50 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
332,20 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
56,38 Kč
Jádrová úhrada
37,80 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
275,82 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
NEU - neurologie, dětská neurologie, PSY - psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie
Vykazovací limit
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč