Základní údaje
0280125
FRAXIPARINE
9500IU/ML INJ SOL ISP 10X1ML
9500IU/ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)
10X1ML
VÁPENATÁ SŮL NADROPARINU (NADROPARINUM CALCICUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Biologické léčivé přípravky - ostatní
NADROPARIN
(B01AB06)
Subkutánní/intravenózní podání
(SDR/IVN)
Předplněná injekční stříkačka (ISP)
ANO
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v
sekci Dokumenty.
1. Co je přípravek FRAXIPARINE a k čemu se používá
Přípravek FRAXIPARINE se používá k prevenci (předcházení) tvorby krevních sraženin v žilách
(trombózy a plicní embolie) nebo k léčbě krevních sraženin, v případě, že už došlo k jejich vzniku.
Přípravek FRAXIPARINE se používá k prevenci tromboembolické choroby u vysoce rizikových
pacientů (např. respirační selhání a/nebo respirační infekce a/nebo srdeční selhání) upoutaných na
lůžko pro akutní onemocnění nebo hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. Dále se tento
přípravek používá k prevenci (předcházení) srážení krve během hemodialýzy a k léčbě nestabilní
anginy pectoris a určitého typu infarktu myokardu (non-Q-infarktu myokardu).
FRAXIPARINE patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných antikoagulancia, antitrombotika,
nízkomolekulární hepariny.
1. Co je přípravek FRAXIPARINE a k čemu se používá
Přípravek FRAXIPARINE se používá k prevenci (předcházení) tvorby krevních sraženin v žilách
(trombózy a plicní embolie) nebo k léčbě krevních sraženin, v případě, že už došlo k jejich vzniku.
Přípravek FRAXIPARINE se používá k prevenci tromboembolické choroby u vysoce rizikových
pacientů (např. respirační selhání a/nebo respirační infekce a/nebo srdeční selhání) upoutaných na
lůžko pro akutní onemocnění nebo hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. Dále se tento
přípravek používá k prevenci (předcházení) srážení krve během hemodialýzy a k léčbě nestabilní
anginy pectoris a určitého typu infarktu myokardu (non-Q-infarktu myokardu).
FRAXIPARINE patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných antikoagulancia, antitrombotika,
nízkomolekulární hepariny.
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace národním postupem
Dodávky
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
-
-
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
1360,73 Kč
O - Ohlášená cena původce
1876,06 Kč
12 %
-
Detail
1175,67 Kč
843,98 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
700,39 Kč
Přípravek je hrazen: 1. v indikaci zahájení léčby hluboké žilní trombózy potvrzené dopplerovským vyšetřením nebo při silném klinickém podezření na hlubokou žilní trombózu před tím, než jsou známy výsledky diagnostických testů, a to v monoterapii nebo spolu s warfarinem do dosažení jeho terapeutického účinku (INR větší nebo rovno 2,0), 2. při nutnosti dočasného ambulantního převedení nemocného, který je indikován k dlouhodobé perorální antikoagulační léčbě (např. pro fibrilaci síní nebo při implantované srdeční chlopenní protéze aj.) z perorálního antikoagulancia na nízkomolekulární heparin před plánovanou operací (tzv. překlenovací léčba), 3. v prevenci srážení krve v mimotělním oběhu, zejména při hemodialýze a hemofiltraci, 4. pro léčbu stavů vyžadujících antikoagulační léčbu v průběhu gravidity a šestinedělí či před plánovanou transplantací srdce, 5. v prevenci žilního tromboembolismu v perioperačním období v délce 10 dnů, po vysoce rizikových operacích (totální náhrada kyčelního kloubu, endoprotéza kolenního kloubu, stav po operaci zlomeniny horního konce stehenní kosti, rozsáhlé operace pro zhoubný nádor) se doba profylaxe prodlužuje na 28 dnů, 6. v prevenci a léčbě hluboké žilní trombózy u nemocných s prokázaným vrozeným či získaným hyperkoagulačním stavem, u nichž nelze stabilizovat požadované snížení koagulačních faktorů perorálními antikoagulancii či při nemožnosti nebo dokumentované kontraindikaci tato antikoagulancia podat - výše uvedené podmínky úhrady se vztahují v plném rozsahu i na úhradu u nemocných s poraněním dolní končetiny vyžadujícím sádrovou nebo jinou fixaci, u kterých je přípravek hrazen po celou dobu fixace, 7. u nemocných se zvýšeným rizikem tromboembolické nemoci indikovaných k zahájení léčby warfarinem z jiných indikací, např. při fibrilaci síní, k potlačení prvotního prokoagulačního působení warfarinu, a to po dobu 2 až 3 dnů či nejdéle do dosažení terapeutického účinku (INR větší nebo rovno 2,0).