AZITHROMYCIN VIATRIS 500MG TBL FLM 3

Základní údaje

Kód SÚKL

0279744

Registrovaný název

AZITHROMYCIN VIATRIS

Doplněk názvu

500MG TBL FLM 3

Síla

500MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

DIHYDRÁT AZITHROMYCINU (AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

AZITHROMYCIN (J01FA10)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/322/10-C

MRP číslo

NL/H/1206/002

Držitel rozhodnutí o registraci

VIATRIS LIMITED, Dublin, IRSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

27.05.2025

Datum hlášení

22.05.2025

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

143,00 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

219,42 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

57,08 Kč

Jádrová úhrada

37,20 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

162,34 Kč

Započitatelný doplatek

5,00 Kč