AFEXIL 500MG/ML INJ SOL 100X2ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0279383

Registrovaný název

AFEXIL

Doplněk názvu

500MG/ML INJ SOL 100X2ML

Síla

500MG/ML

Léková forma

Injekční roztok (INJ SOL)

Velikost balení

100X2ML

Léčivá látka

MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU (METAMIZOLUM NATRICUM MONOHYDRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SODNÁ SŮL METAMIZOLU (N02BB02)

Indikační skupina

Analgetica, antipyretica (07)

Cesta podání

Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)

Forma balení

Ampulka (Ampule) (AMP)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

07/454/22-C

MRP číslo

CZ/H/1069/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka