-
Registrovaný název
-
FOLINATO CÁLCICO NORMON
-
Doplněk názvu
-
350MG INJ PLV SOL 1
-
Kód SÚKL
-
0279177
-
Registrační číslo
-
-
-
Síla
-
350MG
-
Léková forma
-
Prášek pro injekční roztok (INJ PLV SOL)
-
Velikost balení
-
1
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
06.08.2025
-
Datum hlášení
-
26.08.2025
-
Účel výjimky
-
Přípravek FOLINATO CÁLCICO NORMON je určen ke zmírnění toxických účinků a neutralizaci působení antagonistů kyseliny listové, jako je methotrexát při cytotoxické léčbě a předávkování u dospělých i dětí (ochranná léčba kalcium-folinátem) a v kombinaci s 5-fluoruracilem při cytotoxické léčbě u dospělých. Program je určen pro doprodej balení přípravku dodaných do České republiky v rámci specifického léčebného programu č.j. MZDR 9096/2024-2/OLZP.
-
Platnost
-
30.04.2026 - 31.05.2027
-
Počet balení, pro které platí výjimka
-
4130
-
Pracoviště, pro které platí výjimka
-
Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče v oborech hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie.
-
Předkladatel
-
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5
-
Distributor
-
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5
-
Výrobce
-
LABORATORIOS NORMON, S.A., Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos - Madrid, Španělsko