Základní údaje

Registrovaný název
LOUTOL
Doplněk názvu
3MG TBL NOB 20
Kód SÚKL
0279074
Registrační číslo
10/053/20-C
Síla
3MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
20
Léčivá látka
IVERMEKTIN (IVERMECTINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
IVERMEKTIN (P02CF01)
Indikační skupina
Anthelmintica (10)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI209110.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC209111.pdf

Registrační číslo
10/053/20-C
MRP číslo
CZ/H/1135/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Substipharm, Paris, FRANCIE
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-