FRISIUM 10MG TBL NOB 20

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KLOBAZAM (N05BA09)

Indikační skupina

Anxiolytica (70)

Skupina návykových látek

psychotropní látky zařazené do seznamu č. 7 (příloha č. 7 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI226337.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC226338.pdf

Registrační číslo

70/177/97-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Atnahs Pharma Netherlands B.V., Amsterdam, NIZOZEMSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

Příznak omezená dostupnost od 19.08.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL253177/2026

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

17.08.2026

Termín obnovy

30.09.2026

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

17.08.2026

Poznámka

v rámci dané ATC skupiny bez náhrady, náhrada jinými benzodiazepiny dle uvážení lékaře

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

45,12 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

69,23 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-