Základní údaje
- Registrovaný název
- KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ PANPHARMA
- Doplněk názvu
- 0,5G INJ PSO LQF 6+6X5ML AMP
- Kód SÚKL
- 0278776
- Registrační číslo
- 16/078/02-C
- Síla
- 0,5G
- Léková forma
- Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (INJ PSO LQF)
- Velikost balení
- 6+6X5ML AMP
- Léčivá látka
-
RACEMICKÝ LYSIN-ACETYLSALICYLÁT (LYSINI RACEMICI ACETYLSALICYLAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ (B01AC06)
- Indikační skupina
- Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI229138.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC228622.pdf
- Registrační číslo
- 16/078/02-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- PANMEDICA S.A.S, Saint-Cloud, FRANCIE
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 27.01.2026
- Datum hlášení
- 27.01.2026
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 2097,10 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 2841,00 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 128,00 Kč
- Jádrová úhrada
- 83,42 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 2713,00 Kč
- Vykazovací limit
- A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
- Indikační omezení
- Přípravek je hrazen v léčbě akutní koronární příhody (akutní infarkt myokardu a nestabilní angina pectoris) - jako počáteční dávka, v případech, kdy nelze podat kyselinu acetylsalicylovou perorálně.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč