VODA PRO INJEKCI VIAFLO 100% PAR LQF 12X1000ML

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ROZPOUŠTĚDLA A ŘEDIDLA, VČETNĚ IRIGAČNÍCH ROZTOKŮ (V07AB)

Indikační skupina

Varia (87)

Cesta podání

(Neuvedena)

Forma balení

Vak (VAK)

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI222584.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC205176.pdf

Registrační číslo

87/036/02-C

MRP číslo

IE/H/0578/001

Držitel rozhodnutí o registraci

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

05.06.2025

Datum hlášení

24.07.2025

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

600,00 Kč

Právní základ ceny původce

D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce

Konečná cena

865,76 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-