Základní údaje
- Registrovaný název
- PLASMALYTE
- Doplněk názvu
- INF SOL 12X1000ML
- Kód SÚKL
- 0278279
- Registrační číslo
- 76/446/05-C
- Léková forma
- Infuzní roztok (INF SOL)
- Velikost balení
- 12X1000ML
- Léčivá látka
-
CHLORID SODNÝ (NATRII CHLORIDUM)CHLORID DRASELNÝ (KALII CHLORIDUM)HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO (MAGNESII CHLORIDUM HEXAHYDRICUM)TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU (NATRII ACETAS TRIHYDRICUS)NATRIUM-GLUKONÁT (NATRII GLUCONAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ELEKTROLYTY (B05BB01)
- Indikační skupina
- Infundibilia (76)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Vak (VAK)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI208188.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC208189.pdf
- Registrační číslo
- 76/446/05-C
- MRP číslo
- IE/H/0803/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 23.04.2025
- Datum hlášení
- 23.04.2025
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 1175,90 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 1633,86 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 517,69 Kč
- Jádrová úhrada
- 342,12 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 1116,17 Kč
- Vykazovací limit
- A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč