Základní údaje
- Registrovaný název
- UPEROLD
- Doplněk názvu
- 255MCG CPS MOL 5
- Kód SÚKL
- 0278064
- Registrační číslo
- 86/035/22-C
- Síla
- 255MCG
- Léková forma
- Měkká tobolka (CPS MOL)
- Velikost balení
- 5
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT KALCIFEDIOLU (CALCIFEDIOLUM MONOHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KALCIFEDIOL (A11CC06)
- Indikační skupina
- Vitamina, vitagena (86)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI230741.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC203895.pdf
- Registrační číslo
- 86/035/22-C
- MRP číslo
- ES/H/0839/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- BERLIN-CHEMIE AG, Berlín, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 26.07.2024
- Datum hlášení
- 30.08.2024