AMIDIL AMIHALER 44MCG INH PLV CPS DUR 30X1+1INH

Základní údaje

Registrovaný název
AMIDIL AMIHALER
Doplněk názvu
44MCG INH PLV CPS DUR 30X1+1INH
Kód SÚKL
0277659
Registrační číslo
14/458/23-C
Síla
44MCG
Léková forma
Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce (INH PLV CPS DUR)
Velikost balení
30X1+1INH
Léčivá látka
GLYKOPYRRONIUM-BROMID (GLYCOPYRRONII BROMIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
GLYKOPYRRONIUM-BROMID (R03BB06)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Inhalační podání (INH)
Forma balení
Jednodávkový blistr (BLJ)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI219024.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC219025.pdf

Registrační číslo
14/458/23-C
MRP číslo
CZ/H/1303/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański, POLSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-