Základní údaje
- Registrovaný název
- LABRYCOR
- Doplněk názvu
- 0,2MG/ML INF CNC SOL 5X1ML
- Kód SÚKL
- 0277600
- Registrační číslo
- 78/445/23-C
- Síla
- 0,2MG/ML
- Léková forma
- Koncentrát pro infuzní roztok (INF CNC SOL)
- Velikost balení
- 5X1ML
- Léčivá látka
-
ISOPRENALIN-HYDROCHLORID (ISOPRENALINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ISOPRENALIN (C01CA02)
- Indikační skupina
- Sympathomimetica (78)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Doping
-
S3-Beta-2 agonisté (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI224316.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC226339.pdf
- Registrační číslo
- 78/445/23-C
- MRP číslo
- PT/H/2205/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Macure Healthcare Ltd., Is-Swieqi, MALTA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 23.02.2026
- Datum hlášení
- 23.02.2026