PARACETAMOL/IBUPROFEN VALE PHARMA 500MG/200MG TBL FLM 10

Základní údaje

Registrovaný název
PARACETAMOL/IBUPROFEN VALE PHARMA
Doplněk názvu
500MG/200MG TBL FLM 10
Kód SÚKL
0277554
Registrační číslo
07/432/23-C
Síla
500MG/200MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
10
Léčivá látka
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI230158.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC230159.pdf

Registrační číslo
07/432/23-C
MRP číslo
CZ/H/1328/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Vale Pharmaceuticals Limited, Waterford, IRSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-