ELTROMBOPAG TEVA 75MG TBL FLM 14

Základní údaje

Kód SÚKL

0277232

Registrovaný název

ELTROMBOPAG TEVA

Doplněk názvu

75MG TBL FLM 14

Síla

75MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

ELTROMBOPAG-OLAMIN (ELTROMBOPAGUM OLAMINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ELTROMBOPAG (B02BX05)

Indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Doping

S2-Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).

Označení látky podle nařízení vlády

1B - Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

16/384/23-C

MRP číslo

SE/H/2405/003

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka