-
Registrovaný název
-
LANXIB
-
Doplněk názvu
-
30MG CPS ETD 56 II
-
Kód SÚKL
-
0277061
-
Registrační číslo
-
09/438/14-C
-
Síla
-
30MG
-
Léková forma
-
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)
-
Velikost balení
-
56 II
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
09/438/14-C
-
MRP číslo
-
CZ/H/1702/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava, POLSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
01.11.2023
-
Datum hlášení
-
12.11.2023
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
469,18 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
688,56 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
55,74 Kč
-
Jádrová úhrada
-
36,33 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
632,82 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
256,90 Kč