APIXABAN VIATRIS PHARMA 2,5MG TBL FLM 180

Základní údaje

Registrovaný název
APIXABAN VIATRIS PHARMA
Doplněk názvu
2,5MG TBL FLM 180
Kód SÚKL
0277000
Registrační číslo
16/357/23-C
Síla
2,5MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
180
Léčivá látka
APIXABAN (APIXABANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
APIXABAN (B01AF02)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI230412.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC227330.pdf

Registrační číslo
16/357/23-C
MRP číslo
FI/H/1220/001
Držitel rozhodnutí o registraci
VIATRIS LIMITED, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-