Základní údaje
- Registrovaný název
- QSIVA
- Doplněk názvu
- 15MG/92MG CPS DUR MRL 30
- Kód SÚKL
- 0276984
- Registrační číslo
- 08/356/23-C
- Síla
- 15MG/92MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním (CPS DUR MRL)
- Velikost balení
- 30
- Léčivá látka
-
FENTERMIN-HYDROCHLORID (PHENTERMINI HYDROCHLORIDUM)TOPIRAMÁT (TOPIRAMATUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- FENTERMIN A TOPIRAMÁT (A08AA51)
- Indikační skupina
- Anorexica (08)
- Skupina návykových látek
- psychotropní látky zařazené do seznamu č. 5 (příloha č. 5 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Doping
-
S6-Stimulancia (zakázané při soutěži).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI225316.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC225317.pdf
- Registrační číslo
- 08/356/23-C
- MRP číslo
- SE/H/1963/004
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Vivus B.V., Amsterdam, NIZOZEMSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -