COLISTIMETHATE OLIKLA 2MIU INJ/INF PLV SOL 1

Základní údaje

Kód SÚKL

0276958

Registrovaný název

COLISTIMETHATE OLIKLA

Doplněk názvu

2MIU INJ/INF PLV SOL 1

Síla

2MIU

Léková forma

Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)

Velikost balení

Léčivá látka

SODNÁ SŮL KOLISTIMETHÁTU (COLISTIMETHATUM NATRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KOLISTIN (J01XB01)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Intravenózní/intracerebroventrikulární/intratekální podání (IVN/ICL/ITH)

Forma balení

Injekční lahvička (VIA)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/345/23-C

MRP číslo

CZ/H/1333/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka