COLISTIMETHATE OLIKLA 2MIU INJ/INF PLV SOL 1

Základní údaje

Registrovaný název
COLISTIMETHATE OLIKLA
Doplněk názvu
2MIU INJ/INF PLV SOL 1
Kód SÚKL
0276958
Registrační číslo
15/345/23-C
Síla
2MIU
Léková forma
Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
Velikost balení
1
Léčivá látka
SODNÁ SŮL KOLISTIMETHÁTU (COLISTIMETHATUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KOLISTIN (J01XB01)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intravenózní/intracerebroventrikulární/intratekální podání (IVN/ICL/ITH)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI226831.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC226832.pdf

Registrační číslo
15/345/23-C
MRP číslo
CZ/H/1333/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-